药包材主要是指直接接触药品的包装材料和容器，其应具有良好的保护性、相容性、安全性、功能性及自身稳定性，在药品的包装、贮存、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的的作用。药包材按材质可分为玻璃类、橡胶类、塑料类、金属类、陶瓷类和其他类（如纸、干燥剂），也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成（如复合膜、铝塑组合盖等）。

       在经历了GB与YY时代与YBB标准时代两个历史阶段后，药包材迎来了药典时代，2025版药典对药包材的搭建了1+4+58的多级整体指导原则框架体系，1是9621《药包材通用要求指导原则》，4是9622、9623、9624及9625，分别对直接接触药品的包装用玻璃类、橡胶类、塑料类、金属类的材料及容器的生产、使用和质量控制提出了指导要求。58是4000号段的58个药包材通用检测方法。

       药典9621从总体上进行了规范，9622-9625分门别类进行分析，根据不同材质提出了一系列质量要求与分析指标，在项目分析中需要用到一系列检测方法可以在通用的检测方法库中选用。药包材的研究与评估需要涵盖保护性、相容性、安全性、功能性等四性及自身稳定性（塑料及橡胶等高分子材料）。

       对现有的指导原则、要求及检测方法文本进行梳理，将主要的温湿度技术指标要求汇总如下，并简要阐述了修订后的温湿度测试条件，并结合现有数据及分析结果，就可以选用的Memmert箱体作以推荐方案，以供参考。