2025-03-17
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辉柏嘉化妆品,全球领先的自有品牌生产企业,为全球知名品牌开发高品质化妆品。为了确保产品的耐用性、安全性以及质量,其所生产的产品在上市前均需进行广泛的稳定性测试。Memmert的恒温恒湿箱和低温培养箱在其中发挥着核心作用。从投入使用至今,一直在辉柏嘉化妆品公司位于德国斯坦因的质量管理实验室中持续运行。在参观这家工厂期间,我们对他们产品质量的把控有了更深刻的了解。
辉柏嘉的化妆品部门以其专为眼部、唇部、脸部及指甲设计的化妆用品而闻名。与客户的密切合作,帮助其形成并得到经过验证的标准纹理,并用来开发独家产品。采用灵活的模块化系统,使各种配方、格式和配件相互组合,以求达到理想的产品质量。将当下的时尚趋势、颜色、护理效果、产品寿命和可持续性融入每一个产品,并能在很短的时间内满足客户的个性化需求。然而,在每款产品进入市场之前,都需要经过严格的国际法规和化妆品GMP标准的全面质量检测。
领先的化妆品稳定性测试
在质量管理实验室,多台美墨尔特低温培养箱ICP和恒温恒湿箱ICH正在平稳运行。Maribel Salfner博士是辉柏嘉产品安全及合规部主管,她解释说化妆品行业现缺乏统一的稳定性测试国际标准。Salfner博士说:“我们在很大程度上遵循PCPC(以前的CTFA)和Cosmetics Europe(以前的Colipa)中所规定的标准,同时在内部定义我们的测试参数,以求同最新的技术标准保持一致。”
这些稳定性及保质期测试旨在评估诸如温度、光照、气压和湿度等环境条件在特定时间段内对产品及其成分的影响。测试目的是确保产品及成分在整个使用和保质周期内均符合规格要求。
由木材或塑料制成的化妆品铅笔、化妆棒和其他产品在环境模拟试验箱中。在相对温度5°C 至50°C、相对湿度为50%的环境中存放长达12周。在此期间,工作人员会密切监测产品的颜色、气味和外观等感官特性,以及试验样品的pH值、粘度以及活性成分组成等物理化学特性。此外,还会详细分析包装的功能性和材料是否发生变化,以及包装成分向产品中的潜在迁移情况。
液体、粘性及半固态产品,包括乳液和其他产品,在美墨尔特低温培养箱中进行自动冻融测试,以确保其在极端运输和储存条件下具有耐久性。美墨尔特双屏型号产品的可编程功能可帮助控制使样品在14个交替温度阶段(-10°C至+40°C)之间循环,且无需人工干预,从而节省了宝贵的试验时间和人力资源。在每个循环后,会在多个时间点评估各项关键参数,诸如可用性、外观、气味、粘度和pH值等,以检测并确认变化。
美墨尔特设备的可靠性与精准性
由于存储测试是在规定的温度条件下进行的,因此美墨尔特低温培养箱的温度稳定性至关重要。最大允许的箱内温度偏差为±1°C。除了高温度稳定性外,用户友好的编程以及能够直接从培养箱中提取和分析工艺参数是选择美墨尔特环境模拟设备的关键因素。
此次合作表明,协作与相互支持能够促成符合双方公司高标准的创新解决方案。