2022-12-30
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制药行业,无论生产何种药品,无不都是为了给人类带去更健康、更幸福的生活。
药品的研发,从一开始,就注定路漫漫其修远兮。在一款新药决定立项到药物上市,大约要经历十五到二十个四季交替。临床前研究中,包含药物靶点发现及确认、化合物筛选与合成、活性化合物验证与优化的研究开发阶段,就往往要花费2到3年。成功完成临床前研究后,则要面对临床前实验所产生的挑战,从药理学研究、毒理学研究到制剂的开发,这一阶段的目的是为评估药物的药理和毒理作用,药物的吸收、分布、代谢和排泄情况,并进行生产工艺、质量控制、稳定性等研究。度过临床前实验阶段后,就进入到临床试验审批及临床试验阶段。在这之中的任一环节出现出问题,都需要就问题进行分析并解决,而新药试验也或被叫停。在顺利通过多番论证,以及通过大量样本来进行安全性与药品有效性的试验后,这款药物才能进入新药上市审批。可,对这款药物的研究并不会因其获准上市而结束。新药上市后,还要进入临床监测期,同时进行社会性考察。而在新药上市后的4到10年中,还会重新审核NDA中的有效性和安全性。已经上市的新药,在这一阶段还是会面临主动、被动召回的结局。
药品研发路漫漫,对于成百上千的参与者来说,都是上下求索的过程。
由此可见,药品研发过程中会面临的挑战,不亚于那西天求取真经的过程,只是前者唯物,后者唯心的区别。
药品研发的路漫漫,于Memmert美墨尔特来说也是求索的过程。多年来,作为生物制药行业坚定合作伙伴的Memmert美墨尔特,见证了中国制药行业的快速发展,也陪伴制药人走过了多个春夏秋冬。
正是因为这份陪伴,让我们更了解制药人所承担的那份责任,也深知制药人需面对的技术痛点。因此,Memmert美墨尔特想邀请各位制药人,于8月12日至8月13日参加2022第十二届全国药品质量安全大会。就药品安全、合规与质量管理,与同行分享见解;向行业专家了解生产管理与工艺技术中的注意点;掌握最新的法规技术要点,从而避免药物研发过程中的各项风险。无论是生物药领域的制药人,还是化药领域的制药人,都欢迎来这里集合。
集合吧!制药人!
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